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Comment signaler un effet indésirable ?

La réponse courte

Vous pouvez le signaler vous-même sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr, ou demander à votre médecin ou à votre pharmacien de le faire. Votre signalement est transmis au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de votre région. En cas d’effet grave, appelez d’abord le 15 ou le 112.

Comment faire un signalement ?

Sur le portail de signalement des événements sanitaires indésirables, ouvert aux patients comme aux professionnels.1,2

L’ANSM dit aux patients : « Utilisez le portail de signalement des effets indésirables : signalement.social-sante.gouv.fr. »1 Vous pouvez aussi contacter directement le centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de votre région, ou envoyer un formulaire papier.1 Les formulaires demandent des informations sur le médicament et sur l’effet que vous soupçonnez : gardez la boîte ou la notice à portée de main.

Besoin d’aide maintenant : appelez le 15 (Samu) ou le 112 si vous prenez un GLP-1 et avez l’un de ces signes :3
  • une forte douleur au ventre qui ne passe pas, qui peut aller jusque dans le dos, avec ou sans vomissements (signe possible de pancréatite) ;4
  • des vomissements ou une diarrhée qui vous empêchent de garder les liquides ;4
  • un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté à respirer ;4
  • si vous êtes diabétique : sueurs, tremblements, confusion ou malaise, signes possibles d’hypoglycémie.4
Les personnes sourdes, malentendantes ou aphasiques peuvent joindre le 114 par SMS ou par application.3

Que devient votre signalement ?

Il est transmis au CRPV de votre région, qui l’analyse pour le réseau de pharmacovigilance de l’ANSM.1

Les signalements servent à repérer des risques nouveaux. Entre février 2025 et janvier 2026, l’ANSM a reçu 2 801 déclarations d’effets indésirables pour les GLP-1, dont 515 graves, pour plus de 840 000 personnes traitées.5 Ce bilan a mis en évidence un risque d’interactions, par exemple avec les anticoagulants ou la metformine, et signale qu’une possible baisse d’efficacité de la pilule est en cours d’évaluation européenne. Il surveille aussi des signaux sur les yeux, les voies biliaires et les troubles de l’érection.5

Quels effets signaler ?

Tout effet qui vous inquiète, même s’il est déjà connu ; les professionnels de santé doivent déclarer les effets graves ou inattendus.6

Un effet grave est un effet qui conduit à l’hôpital, met la vie en danger ou laisse une séquelle.6 Les effets digestifs fréquents, comme les nausées, peuvent aussi être signalés s’ils vous gênent. La liste des effets, et quand consulter, est dans le guide 5. Pour un produit acheté hors pharmacie, voir Peut-on acheter Wegovy en pharmacie en ligne ?

Pour aller plus loin

Questions liées

Cette réponse répond-elle à votre question ?

Sources

  1. ANSM. Comment déclarer un effet indésirable si vous êtes patient ou usager (portail signalement.social-sante.gouv.fr ; transmission au centre régional de pharmacovigilance ; contact direct avec le CRPV possible). Mis à jour le 26 juin 2026. ansm.sante.fr
  2. Ministère chargé de la santé. Portail de signalement des événements sanitaires indésirables. signalement.social-sante.gouv.fr
  3. Service-public.fr. Numéros d’urgence : 15 (Samu, urgence médicale), 112 (numéro européen), 114 (personnes sourdes, malentendantes ou aphasiques, par SMS ou application). Vérifié le 25 août 2026. service-public.gouv.fr
  4. Agence européenne des médicaments. Mounjaro, informations sur le produit en français (RCP et notices) : rubriques 4.2 (doses, doses oubliées), 4.4, 4.8, 5.1 (SURMOUNT-1), 6.3 à 6.6 (conservation, 4 doses par KwikPen, aiguilles non fournies), notice et manuel d’utilisation du KwikPen. PDF EMA
  5. ANSM. 3e rapport de pharmacovigilance sur les aGLP-1 : persistance du mésusage associé à des complications graves et mise en évidence du risque d’interactions médicamenteuses (février 2025 à janvier 2026). 7 oct. 2026. ansm.sante.fr
  6. Vidal. Pharmacovigilance : définition et modalités de déclaration (une déclaration faite sur le portail est prise en compte automatiquement, sans envoi séparé au CRPV ; déclaration obligatoire des effets graves ou inattendus par les professionnels). Résumé consulté via un moteur de recherche. vidal.fr

Vérifié le 12 oct. 2026 · Prochaine relecture prévue le 12 oct. 2027 · Signaler une erreur

Comment cette réponse a été faite. Rédigée par l’équipe GLP Guidebook à partir des sources ci-dessus, toutes consultées le 12 oct. 2026. Les prix sont des prix officiels, jamais le prix d’un vendeur, et nous ne citons ni ne classons aucun vendeur. Les chiffres présentés comme notre calcul sont tirés de ces sources. Elle n’a pas encore été relue par un médecin. Ce sont des informations générales, pas un avis médical. Parlez-en à un médecin ou à un pharmacien avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un traitement. Notre méthode