كيف أبلّغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن عرض جانبي؟
عبر نظام «تيقظ» الإلكتروني على ade.sfda.gov.sa، أو بالبريد [email protected]، أو بالاتصال بمركز الاتصال الموحد للهيئة على 19999. تقول الهيئة العامة للغذاء والدواء إن الجميع يستطيعون الإبلاغ، من أفراد المجتمع والممارسين الصحيين. ويتلقى البلاغات المركز الوطني للتيقظ الدوائي في الهيئة، ويمكن أيضًا أن يبلّغ عنك طبيبك أو الصيدلي.
ما طرق الإبلاغ؟
ثلاث، بحسب الهيئة: النظام الإلكتروني، والبريد، والهاتف.1
- نظام «تيقظ»: نماذج إبلاغ إلكترونية على ade.sfda.gov.sa.1
- البريد الإلكتروني: [email protected].1
- الهاتف: مركز الاتصال الموحد 19999.1
وهذه البيانات نفسها مطبوعة في رسائل الهيئة عن أدوية GLP‑1، مثل رسالتها عن التهاب البنكرياس في سبتمبر 2025.2 ويمكنك أيضًا أن تخبر طبيبك أو الصيدلي ليبلّغ عنك.
ماذا أجهّز قبل أن أبلّغ؟
اسم الدواء التجاري وتركيزه ورقم التشغيلة من العلبة، وما حدث ومتى بدأ.
دوّن أيضًا أدويتك الأخرى، وهل توقفت عن الدواء أو غيّرت جرعته. وإن ظننت أن القلم مغشوش أو غير مسجل، فأبلغ عن ذلك أيضًا، واحتفظ بالقلم وعلبته. وطريقة التحقق من التسجيل في كيف أتحقق أن القلم مسجل لدى الهيئة؟
هل يستحق البلاغ عناءه؟
نعم، لأن بلاغات الناس قليلة جدًا: من 28,530 بلاغًا تلقتها الهيئة في الربع الثاني من 2026، جاء 22 فقط من عامة الناس.3
والباقي من الممارسين الصحيين (26,256) والشركات المالكة (2,252).3 ومن هذه البلاغات تتابع الهيئة إشارات السلامة وتنشر تحذيراتها، كرسالتها عن التهاب البنكرياس مع كل أدوية GLP‑1 في 2025، وعن فقدان البصر المفاجئ مع سيماجلوتايد في 2026.2,4 والأعراض الشائعة والنادرة في الدليل 5.
- ألم شديد في البطن لا يزول، قد يمتد إلى الظهر، مع قيء أو دونه.2,5
- قيء أو إسهال لا يتوقف، أو عجز عن الاحتفاظ بالسوائل.5
- علامات هبوط شديد في السكر، كالرجفة والتعرق والتشوش، خصوصًا مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا.5
الصورة الكاملة
أسئلة ذات صلة
المصادر
- الهيئة العامة للغذاء والدواء، «الأعراض الجانبية وكيفية الإبلاغ عنها» («الجميع يقدرون يبلغون من أفراد المجتمع والممارسين الصحيين»؛ البريد [email protected]؛ نظام «تيقظ» على ade.sfda.gov.sa؛ «مركز الاتصال الموحد على: 19999»)، 30 مايو 2024. sfda.gov.sa
- الهيئة العامة للغذاء والدواء، رسالة إلى مقدمي الرعاية الصحية عن التهاب البنكرياس مع كل أدوية GLP-1 المسجلة في السعودية (منها Mounjaro وOzempic وWegovy وTasylev): يوقف العلاج إن اشتُبه بالتهاب البنكرياس، ولا يُعاد بعد تأكيده؛ وفيها بيانات الإبلاغ (19999، [email protected])، 2 سبتمبر 2025. sfda.gov.sa
- الهيئة العامة للغذاء والدواء، تقرير بلاغات الآثار الجانبية للأدوية، الربع الثاني 2026 (28,530 بلاغًا: 26,256 من الممارسين الصحيين، و2,252 من الشركات المالكة، و22 من عامة الناس). sfda.gov.sa (PDF)
- الهيئة العامة للغذاء والدواء، رسالة إلى مقدمي الرعاية الصحية عن اعتلال العصب البصري (NAION) مع سيماجلوتايد، وفيها الاستخدامات المعتمدة في السعودية لدواء Ozempic وRybelsus وWegovy («≥30 kg/m2… or ≥27 kg/m2 to <30 kg/m2… in the presence of at least one weight-related comorbidity»؛ المراهقون من 12 سنة «with obesity and body weight above 60 kg»؛ «A causal relationship between semaglutide and NAION has not been established»)، سبتمبر 2026. sfda.gov.sa (PDF)
- Eli Lilly. Mounjaro (tirzepatide) US prescribing information, revised 08/2026: sections 2.1 (any time of day; missed dose within 4 days; change of dosing day if at least 3 days apart), 5 (pancreatitis, hypoglycaemia with insulin secretagogues or insulin, acute kidney injury due to volume depletion, gallbladder disease), 6.1 (type 2 diabetes trials: nausea 12–18% vs 4% placebo), 8.3 (barrier contraception for 4 weeks after starting and after each dose increase), 16.2 (single-dose pen unrefrigerated up to 30 °C "for up to a total of 21 days"; "Do not freeze"). pi.lilly.com (PDF) (النشرة الأمريكية)
- صحيفة عكاظ، «الرقم 997 أو تطبيق أسعفني» (طلب الإسعاف من هيئة الهلال الأحمر السعودي)، 4 أغسطس 2025. okaz.com.sa
- صحيفة المدينة، «رقم الطوارئ الموحد (911)» في مناطق مكة المكرمة والمدينة المنورة والرياض والشرقية، 2 يوليو 2026. al-madina.com
آخر مراجعة للمصادر 12 أكتوبر 2026 · المراجعة القادمة 12 أكتوبر 2027 · أبلغ عن خطأ
كيف كُتبت هذه الإجابة. كتبه فريق GLP Guidebook من المصادر أعلاه، وكلها اطُّلع عليها في 12 أكتوبر 2026. الأسعار هي الأسعار الرسمية التي تنشرها الهيئة العامة للغذاء والدواء، لا أسعار بائعين، ولا نذكر أي صيدلية أو عيادة أو نرتبها. والأرقام الموصوفة بأنها «حسابنا» محسوبة من تلك المصادر. هذه معلومات عامة، وليست نصيحة طبية. تحدّث مع طبيب مؤهل قبل أن تبدأ أي دواء أو توقفه أو تغيّره. كيف نكتب