العربية
الرئيسية/السعودية/المدونة/مشكلات العين وسيماجلوتايد: ماذا يعني تحذير الهيئة العامة للغذاء والدواء عن NAION في 2026؟
SAالسعودية الأعراض الجانبية والسلامة

مشكلات العين وسيماجلوتايد: ماذا يعني تحذير الهيئة العامة للغذاء والدواء عن NAION في 2026؟

رسالة الهيئة إلى الأطباء في سبتمبر 2026، وما NAION، وكم مرة يحدث، وعلاماته، والفرق بينه وبين اعتلال الشبكية السكري، وماذا عن مونجارو.

فريق GLP Guidebookنُشر في 12 أكتوبر 2026قراءة 6 دقائق13 مصدرًامكتوب من مصادر منشورة

مكتوب للسعودية، من مصادر سعودية حيث وُجدت.

الإجابة المختصرة

في 9 سبتمبر 2026 أرسلت شركة Novo Nordisk، بالاتفاق مع الهيئة العامة للغذاء والدواء، رسالة إلى الأطباء: ستُحدَّث نشرات Wegovy وOzempic وRybelsus في السعودية لتذكر NAION، وهو فقدان مفاجئ للبصر، غالبًا دون ألم. هو نادر جدًا، حتى 1 من كل 10,000 شخص، ولم تثبت علاقته السببية بالدواء. وأي تغير مفاجئ في البصر يحتاج فحص عيون عاجلًا.

أهم النقاط

  • في 9 سبتمبر 2026 أعلنت رسالة معتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء أن نشرات Wegovy وOzempic وRybelsus في السعودية ستُحدَّث بمعلومات عن NAION.1
  • تصنف الوكالة الأوروبية للأدوية NAION عرضًا جانبيًا «نادرًا جدًا» لسيماجلوتايد، أي قد يصيب حتى 1 من كل 10,000 شخص.2
  • تقول النشرة الأوروبية لدواء Ozempic إن دراسات رصدية على مرضى السكري وجدت نحو حالة إضافية واحدة لكل 10,000 سنة علاج.3
  • توصي رسالة الهيئة بفحص عيون عاجل عند أي عرض بصري، وبإيقاف سيماجلوتايد إن تأكد NAION، وتقول إن العلاقة السببية لم تثبت.1
في هذه الصفحة
  1. ما NAION؟
  2. ماذا قالت رسالة الهيئة في سبتمبر 2026؟
  3. كم هو شائع؟
  4. ما العلامات، وماذا تفعل إن ظهرت؟
  5. هل هذا هو اعتلال الشبكية السكري؟
  6. ماذا عن مونجارو وأدوية GLP-1 الأخرى؟
  7. أسئلة يطرحها الناس
  8. كيف بحثنا في هذا الموضوع
  9. المصادر

ما NAION؟

اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION) حالة تصيب العصب البصري، فتسبب فقدانًا مفاجئًا للبصر، غالبًا دون ألم.1

قبل أن تكمل
  • كل أدوية GLP-1 في السعودية «وصفية» في سجل الهيئة العامة للغذاء والدواء، ولا تُصرف دون وصفة طبيب.4
  • Ozempic وRybelsus مسجلان للسكري من النوع الثاني، لا لإنقاص الوزن.1
  • الطبيب هو من يقرر هل يناسبك دواء، وأيّه، وبأي جرعة. لا شيء هنا توصية.
  • المخاطر واحدة أيًا كان مصدر الدواء: انظر دليل الأعراض الجانبية.

العصب البصري يحمل الصورة من العين إلى الدماغ. ويُعتقد أن NAION يحدث حين يقل تدفق الدم في الشرايين التي تغذي رأس هذا العصب.1 وتعتمد شدة فقدان البصر على مقدار تضرر العصب عند ظهوره.1

وهو ليس جديدًا ولا خاصًا بهذه الأدوية. فلدى من تجاوزوا 50 عامًا هو من أكثر أسباب تورم العصب البصري شيوعًا.1 ومن عوامل خطره المعروفة السكري من النوع الثاني والسمنة، وارتفاع الضغط والدهون الثلاثية والكوليسترول، وانقطاع النفس أثناء النوم.1

تقول رسالة الهيئة إن هذه العوامل منتشرة بين من يأخذون أدوية GLP-1 أصلًا. فالفئتان تتداخلان، وهذا يصعّب معرفة السبب.1

ماذا قالت رسالة الهيئة في سبتمبر 2026؟

أن النشرات السعودية لكلٍّ من Wegovy وOzempic وRybelsus ستُحدَّث بمعلومات عن NAION، وأن على الأطباء إخبار المرضى بعلاماته.1

  • من أرسلها. Novo Nordisk، الشركة المالكة للأدوية الثلاثة، «بالاتفاق مع» الهيئة العامة للغذاء والدواء، بتاريخ 9 سبتمبر 2026.1
  • ما الجديد. «أبلغت دراسات وبائية عن ارتباط محتمل» بين سيماجلوتايد وNAION.1
  • الخطورة. قد يؤدي NAION إلى ضعف دائم في البصر، ويحتاج تقييمًا طبيًا عاجلًا.1
  • ما يُطلب من الطبيب. أن يراعي عوامل خطر المريض، ويحيله إلى طبيب عيون على وجه السرعة عند ظهور أعراض بصرية، ويوقف سيماجلوتايد إن تأكد التشخيص.1

وتقول الرسالة نفسها إن «العلاقة السببية بين سيماجلوتايد وNAION لم تثبت».1 وكانت الهيئة قد نشرت في 28 أكتوبر 2024 مراجعة بعنوان «إشارة سلامة لسيماجلوتايد وخطر اعتلال العصب البصري الإقفاري»؛ قرأنا العنوان والتاريخ فقط.5

كم هو شائع؟

نادر جدًا: حتى 1 من كل 10,000 شخص في تصنيف الوكالة الأوروبية للأدوية. والتقدير المنشور نحو حالة إضافية واحدة لكل 10,000 سنة علاج.2,3

في يونيو 2025 أوصت لجنة السلامة في الوكالة الأوروبية بإدراج NAION عرضًا جانبيًا «نادرًا جدًا» لسيماجلوتايد.2 وتقول النشرة الأوروبية لدواء Ozempic إن عدة دراسات وبائية كبيرة على بالغين مصابين بالسكري من النوع الثاني وجدت أن الخطر النسبي يقارب الضعف.3

بالأرقام المطلقة، يعني ذلك نحو حالة إضافية واحدة لكل 10,000 سنة علاج.3 أي لو أخذ 10,000 مريض سكري سيماجلوتايد سنة كاملة، فقد تحدث حالة واحدة زائدة على ما كان سيحدث دونه (حسابنا من رقم النشرة).

رأي الشركة. تذكر رسالة الهيئة أن بيانات التجارب العشوائية لسيماجلوتايد وليراجلوتايد، بأكثر من 96,000 مشارك، لم تُظهر زيادة في NAION مقارنةً بالدواء الوهمي (حقنة أو قرص يشبه الدواء، بلا مادة فعالة). وهذا تقييم Novo Nordisk نفسها، الشركة الصانعة.1
أداة مجانيةجهّز أسئلتك قبل زيارة الطبيب

ورقة للطباعة: ما تحمله معك، وأسئلة لحالتك، وكيف تتحقق من القلم، ومتى تتصل بالرقم 997. دون تسجيل.

جهّز الورقة

ما العلامات، وماذا تفعل إن ظهرت؟

فقدان مفاجئ للبصر، أو تشوش أو ضعف في الرؤية، أو نقص في مجال الرؤية. اطلب تقييمًا طبيًا عاجلًا، ولا تُعِد الدواء إلا بنصيحة طبيب.1

  • فقدان مفاجئ للبصر، في عين واحدة عادةً، وكثيرًا دون ألم.1,3
  • تشوش الرؤية أو ضعفها.1
  • نقص في جزء من مجال الرؤية، كأن يختفي نصف المشهد أو جزء منه.1
اطلب المساعدة فورًا: اتصل بالرقم 997 للإسعاف، أو 911 في الرياض ومكة المكرمة والمدينة المنورة والمنطقة الشرقية. فقدان مفاجئ للبصر أو تدهور سريع فيه. توصي الرسالة بتقييم عاجل لدى طبيب العيون، وبعدم إعادة الدواء إلا بنصيحة طبيب.1,6

وإن كان لديك سكري، فلا توقف دواءك وحدك دون خطة من طبيبك، لأن سكرك قد يرتفع. وأبلغ عن أي عرض إلى المركز الوطني للتيقظ الدوائي على الرقم 19999، أو على ade.sfda.gov.sa.1 بلاغات المرضى قليلة: 22 فقط من 28,530 بلاغًا في الربع الثاني من 2026.7

هل هذا هو اعتلال الشبكية السكري؟

لا. اعتلال الشبكية تلف في الشبكية بسبب السكري، وهو تحذير منفصل في نشرة Ozempic، يخص من لديهم اعتلال أصلًا.8,9

في تجربة SUSTAIN-6 لسلامة القلب لدى مرضى السكري، حدثت مضاعفات اعتلال الشبكية لدى 3.0% مع سيماجلوتايد، مقابل 1.8% مع الدواء الوهمي.9 وتربط النشرة ذلك جزئيًا بالانخفاض السريع في السكر لدى من لديهم اعتلال سابق.8

وفي تجارب السكري حتى سنة واحدة، بنحو 4,800 مريض، كانت أحداث الشبكية متقاربة: 1.7% مع سيماجلوتايد، و2.0% مع أدوية المقارنة.3 إن كان لديك اعتلال في الشبكية، فداوم على فحوص العين التي يحددها طبيبك.

مخاطرالمخاطر باختصار
  • أعراض المعدة شائعة. في تجربة STEP 1 (سيماجلوتايد 2.4 ملجم، جرعة Wegovy) شعر 44 من كل 100 بالغثيان، مقابل 17 من كل 100 مع الدواء الوهمي.10
  • التهاب البنكرياس. ذكّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء في 2025 بأن يوقف العلاج إن اشتُبه به، ولا يُعاد بعد تأكيده.11
  • حصى المرارة. أصابت مشكلات المرارة 2.6% مع سيماجلوتايد مقابل 1.2% مع الدواء الوهمي في STEP 1.10
  • هبوط السكر أرجح مع الإنسولين أو أقراص السلفونيل يوريا مثل الجليكلازايد.12
  • الحمل. يُوقف سيماجلوتايد قبل الحمل المخطط بشهرين على الأقل، وتيرزيباتيد بشهر على الأقل.12,13
التفاصيل كاملة في دليل الأعراض الجانبية والمخاطر ←

ماذا عن مونجارو وأدوية GLP-1 الأخرى؟

رسالة سبتمبر 2026 تخص سيماجلوتايد فقط: Wegovy وOzempic وRybelsus. ولم نجد رسالة مماثلة من الهيئة عن تيرزيباتيد (Mounjaro).1

يبحث الناس عن «أضرار مونجارو على العين»، لكن ما وجدناه من الهيئة عن NAION كله عن سيماجلوتايد: إشارة السلامة في 2024، والرسالة في 2026.1,5 ولا يعني غياب رسالة أن الخطر صفر، ولا أنه مماثل.

والسيماجلوتايد المثيل في السعودية، مثل Tasylev، فيه المادة الفعالة نفسها.4 ورسالة الهيئة تسمّي الأسماء التجارية الثلاثة لشركة Novo Nordisk فقط.1 اسأل الصيدلي عن نشرة علبتك.

أسئلة يطرحها الناس

هل يسبب أوزمبيك العمى؟

تقول رسالة الهيئة إن NAION قد يؤدي إلى ضعف دائم في البصر، وإن العلاقة السببية بسيماجلوتايد لم تثبت. وتصنفه الوكالة الأوروبية «نادرًا جدًا»، حتى 1 من كل 10,000 شخص.1,2

هل يشمل التحذير مونجارو؟

رسالة سبتمبر 2026 تخص Wegovy وOzempic وRybelsus، وكلها سيماجلوتايد. لم نجد رسالة مماثلة من الهيئة عن تيرزيباتيد.1

هل أتوقف عن أوزمبيك خوفًا على عيني؟

توصي الرسالة بإيقاف سيماجلوتايد إن تأكد NAION، وبعدم إعادته إلا بنصيحة طبيب. أما قبل ذلك، فناقش عوامل خطرك مع طبيبك، ولا توقف دواء السكري وحدك.1

متى يظهر NAION بعد بدء الدواء؟

تقول النشرة الأوروبية لدواء Ozempic إنه لا توجد فترة زمنية محددة لظهوره بعد بدء العلاج.3

كيف أبلّغ عن مشكلة في العين بعد الدواء؟

إلى المركز الوطني للتيقظ الدوائي في الهيئة: الرقم 19999، أو الموقع ade.sfda.gov.sa، أو البريد [email protected].1

كيف بحثنا في هذا الموضوع

في 12 أكتوبر 2026 قرأنا رسالة الهيئة عن NAION (9 سبتمبر 2026) كاملة، وملخص لجنة السلامة في الوكالة الأوروبية (يونيو 2025)، والنشرتين الأوروبية والبريطانية لدواء Ozempic، وتقرير تجربة SUSTAIN-6. من صفحة إشارة السلامة لعام 2024 قرأنا العنوان والتاريخ فقط.

«حالة لكل 10,000» تقدير من دراسات رصدية على مرضى السكري، لا من تجارب عشوائية؛ وما في الصفحة من حساب فهو حسابنا.

قبل أن تنتقل

  • فقدان البصر المفاجئ، ولو دون ألم، يحتاج طبيب عيون على وجه السرعة.
  • NAION نادر جدًا، والعلاقة السببية لم تثبت.
  • التحذير يخص سيماجلوتايد (Wegovy وOzempic وRybelsus).
  • لا توقف دواء السكري وحدك؛ ناقش عوامل خطرك مع طبيبك.
أستخدمه بالفعلالسكري من النوع الثانيماذا تفعل أدوية GLP-1

المزيد من مدونة السعودية

SAالسعوديةالتهاب البنكرياس وأدوية GLP-1: تذكير الهيئة في 2025SAالسعوديةأوزمبيك للسكري من النوع الثاني في السعوديةSAالسعوديةمونجارو أم أوزمبيك أم ويجوفي في السعودية؟
عن GLP Guidebook

التحديث الشهري للسعودية

دليل مستقل عن أدوية GLP-1. لا نبيع أدوية، ولا نأخذ مالًا من شركات الأدوية، ولا نربح عمولات، ولا نضع روابط لأي مقدم خدمة. مرة في الشهر: الموافقات الجديدة، والأسعار الرسمية، وتنبيهات السلامة. كيف نكتب

هل كان هذا المقال سهل الفهم؟

المصادر

  1. الهيئة العامة للغذاء والدواء، رسالة إلى مقدمي الرعاية الصحية عن NAION مع سيماجلوتايد (Wegovy وOzempic وRybelsus)، 9 سبتمبر 2026، وفيها الاستخدامات المعتمدة في السعودية لكل منها. PDF · صفحة الهيئة
  2. European Medicines Agency. Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), 2–5 June 2025 (NAION a "very rare" side effect of semaglutide, "up to 1 in 10,000 people"). EMA
  3. European Medicines Agency. Ozempic (semaglutide): EU product information, sections 4.4 and 4.8 (NAION: "approximately one additional case per 10 000 person-years of treatment"; diabetic retinopathy). EMA PDF (النشرة الأوروبية)
  4. الهيئة العامة للغذاء والدواء، قائمة الأدوية المسجلة وصفحات تفاصيلها: الوضع القانوني «وصفي» لكل أدوية GLP-1، و«غير مقيد»، والسعر الرسمي بالريال. اطُّلع عليها في 12 أكتوبر 2026. رابط
  5. Saudi Food and Drug Authority. Safety signal of semaglutide and the risk of optic ischaemic neuropathy (title and date only read). 28 October 2024. SFDA
  6. صحيفة عكاظ، «الرقم 997 أو تطبيق أسعفني»، 4 أغسطس 2025. رابط · صحيفة المدينة، «رقم الطوارئ الموحد (911)» في مناطق مكة المكرمة والمدينة المنورة والرياض والشرقية، 2 يوليو 2026. رابط
  7. الهيئة العامة للغذاء والدواء، تقرير بلاغات الآثار الجانبية للأدوية، الربع الثاني 2026 (28,530 بلاغًا، منها 22 من عامة الناس). PDF
  8. Novo Nordisk. Ozempic (semaglutide): UK SmPC, date of revision 07/2026. Sections 4.2, 4.4, 4.8, 5.1, 6.3. emc (النشرة البريطانية)
  9. Marso SP et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN-6). N Engl J Med 2016;375:1834–44. 3,297 people, 104 weeks. Funded by Novo Nordisk. DOI
  10. Wilding JPH et al. Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity (STEP 1). N Engl J Med 2021;384:989–1002. Funded by Novo Nordisk. DOI
  11. الهيئة العامة للغذاء والدواء، رسالة إلى مقدمي الرعاية الصحية: تذكير بخطر التهاب البنكرياس الحاد مع كل أدوية GLP-1 المسجلة («يوقف العلاج إن اشتُبه بالتهاب البنكرياس، ولا يُعاد بعد تأكيده»)، 2 سبتمبر 2025، وفيها بيانات الإبلاغ للمركز الوطني للتيقظ الدوائي. PDF · صفحة الهيئة
  12. Novo Nordisk. Wegovy FlexTouch (semaglutide): UK summary of product characteristics (SmPC), date of revision 09/2026. Sections 4.2, 4.4, 4.6, 4.8, 5.1, 5.2, 6.3, 6.4. emc (النشرة البريطانية)
  13. Eli Lilly. Mounjaro KwikPen (tirzepatide): UK SmPC, date of revision 29 August 2026. Sections 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 5.1, 5.2, 6.3, 6.4. emc (النشرة البريطانية)

آخر مراجعة 12 أكتوبر 2026 · المراجعة القادمة 12 أبريل 2027 · أبلغ عن خطأ

كيف كُتب هذا المقال. كتبه فريق GLP Guidebook من المصادر أعلاه. هذه معلومات عامة، وليست نصيحة طبية. تحدّث مع طبيبك أو الصيدلي قبل أن تبدأ أي دواء أو توقفه أو تغيّره. لا نبيع أي دواء، ولا نصفه، ولا نوصي بأي اسم تجاري أو مقدم خدمة. في الطوارئ اتصل بالرقم 997 للإسعاف، أو 911 في الرياض ومكة المكرمة والمدينة المنورة والمنطقة الشرقية. كيف نكتب